行业法规-医疗器械

行业法规

卫生部

技术规范文件-医疗器械

补办医疗器械注册证书申请材料要求

（一）补办医疗器械注册证书的原因及情况说明；　（二）申报者的资格证明文件；　（三）医疗器械注册证书及附件的复印件；　（四）所提交材料真实性的自我保证声明：　　应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。补办境外医疗器械注册证书的，应当由生产企业或其在中国的代表处出具该声明。

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